南充市食品药监局围绕国务院《特别规定》的落实,充分发挥药品整规主力军作用,紧扣药品研制、生产、流通、使用四个重点环节,提高标准,自我加压,增加了2个100%专项整治目标和一项任务,即:实现对药品经营企业监督检查覆盖面达到100%,做到虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告移送率达100%,并纳入《南充市产品质量和食品安全专项整治行动方案》的16个100%工作目标任务中,形成了药品专项整治工作特色,受到了省政府验收组的充分肯定。
在药品研制生产环节,认真落实《药品生产企业日常监督管理制度》,共对4家药品生产企业监督检查249次,检查覆盖率达到了100%,做到了实时实地监督、全程监管,极大地规范了药品生产行为,确保了药品质量稳定;扎实开展生产企业药品批准文号的清查与再注册和制剂注册申报工作,全面完成了我市89个药品批准文号的清查和58个品种的再注册工作;努力确保制剂质量,淘汰了15家医疗机构的制剂配制,并按规定完成了剩余三家医疗机构112个制剂品种的现场核查和注册申报工作。
在药品流通环节,加大药品经营企业GSP跟踪检查力度,全市共监督检查药品经营批发企业66家、零售连锁总店15家、认证已满2年的独立门店29家、连锁门店559家,跟踪监督检查覆盖面达到了100%。继续保持对虚假药械、保健食品广告监测的高压态势,4至7月,全市集中开展了药品经营企业店堂广告专项整治行动,共检查药品经营企业1279家次,收缴清毁违规药品店堂广告牌1155个、广告画419幅以及宣传资料23044份;今年以来,全市共监测药品、医疗器械、保健食品广告26次,监测到违法广告案件35件,向工商行政管理部门移送35件,移送率为100%,违法药品、保健食品广告泛滥的现象得到有效遏制。
在药品使用环节,狠抓药品不良反应宣传和监测工作,认真开展了以“安全用药 关注民生”和“关注健康、珍爱生命、合理用药”为主题的两次大型宣传活动,及时成立了四川省药品不良反应监测中心南充市工作站,加大了ADR报送力度,截止12月21日,全市上报病例数819例、上报单位39个(去年上报病例数363例、上报单位20个),增幅分别达126%和95%,位居全省前列;强化药品技术检验,全年共投入94.4万元用于药品、医疗器械质量抽验,完成774批次药品、39批次医疗器械抽验任务,超额完成药品抽验任务39批次;借助药品快检车对全市185个乡镇的药品经营企业、使用单位的药品进行了检测,涉及单位数713个,筛查各类药品1524年批次。
开展专项整治工作以来,全市共组织开展了超范围、超方式、挂靠经营、出租出借柜台、证照、中药材、中药饮片、药品说明书、标签、血液制品、广告药品及药品广告、人用狂犬病疫苗 (预防性生物制品)、小型医疗器械、骨接合用无源金属植入医疗器械产品、药品生产、经营企业执行GMP、GSP等10个专项检查,出动执法人员1.6万人次、执法车辆近3000台次;检查涉药涉械单位8103家次,查处案件876件,重点查处了“府街胡某制造假药案”、“川北批发市场私设药品仓库案”等一批大要案;接举报投诉77件,查处75件;取缔无证经营户14家,捣毁制假药窝点1个,移交司法机关案件2件;查处案件货值金额约18.5万元,累计罚没款109.6万元。经过整治,企业生产经营行为得到规范,药品市场秩序明显好转,全市无重特大药械安全事故发生。